Какой противосудорожный препарат лучше применять при эклампсии ?
В систематич. обзорах показано, что для профилактики повторных судорожных припадков при эклампсии магния сульфат более эффективен, чем фенитоин, диазепам, литическая смесь. Во всех обзорах отмечено снижение материнской смертности на фоне применения магния сульфата, хотя влияние не было статистически значимым.
Преимущества
РКИ — Рандомизированное клиническое испытание
ЧБНЛ — Число пролеченных больных на одного излеченного
ДИ — Доверительный интервал
ОР — Относительный риск
САР — Среднее артериальное давление
СОР — Снижении относительного риска
АГ — Артериальная гипертония
АД — Артериальное давление
Сравнительная эффективность магния сульфата и диазепама: найден 1 систематич. обзор (поиск данных в 1999 г., 5 РКИ, 1236 участниц). Применение магния сульфата по сравнению с диазепамом снижало материнскую смертность (21 из 617, или 3,4%, и 36 из 619, или 5,8%, соотв.; ОР=0,59 при 95% ДИ от 0,36 до 1,00) и частоту развития повторных судорожн. припадков (71 из 618, или 11%, и 160 из 618, или 26%, соотв.; ОР=0,45 при 95% ДИ от 0,35 до 0,58). Данных о различии по влиянию на другие изученные клинические исходы не получено.
Сравнительная эффективность магния сульфата и фенитоина: найдены 1 систематич. обзор (поиск данных в 1999 г., 4 РКИ, 823 участницы) и 1 позднее проведенное небольшое РКИ. Применение магния сульфата по сравнению с фенитоином уменьшало риск развития повторных судорожн. припадков (23 из 423, или 5,4%, и 73 из 422, или 17%, соотв.; ОР=0,32 при 95% ДИ от 0,21 до 0,50), пневмонии (ОР=0,44 при 95% ДИ от 0,24 до 0,79), необходимость в искусствен. вентиляции легких (ОР=0,66 при 95% ДИ от 0,49 до 0,90) или перевод в отделение интенсивной терапии (ОР=0,67 при 95% ДИ от 0,50 до 0,89). Снизились также смертность и потребность в пребывании новорожденного в отделении интенсивной терапии более 7 сут (ОР=0,77 при 95% ДИ от 0,63 до 0,95). Снижение материнской смертности не достигло ещё уровня статистической важности, однако доверительный интервал ОР был широким, поэтому нельзя исключить клинически значимого различия (ОР=0,51 при 95% ДИ от 0,25 до 1,06). В небольшом позже проведённом РКИ (50 участниц) получены сходные данные.
Сравнительная эффективность магния сульфата и литической смеси: найден 1 систематич. обзор (поиск данных в 2000 г., 2 РКИ, 199 участниц). Применение магния сульфата по сравнению с литической смесью (Литическая смесь — смесь петидина, хлорпромазина и прометазина.) приводило к статистически важному уменьшению частоты развития повторных судорог (у 4 из 96, или 4%, и у 49 из 102, или 48%, беременных соотв.; ОР=0,09 при 95% ДИ от 0,03 до 0,24), пневмонии (у 1 из 51, или 2%, и у 11 из 57, или беременных соотв.; ОР=0,08 при 95% ДИ от 0,02 до 0,42), угнетения дыхания (у 0 из 96 и у 8 из 102, или 8%, беременных соотв.; ОР=0,12 при 95% ДИ от 0,02 до 0,91), перинатальной смертности (14 из 89, или 16%, и 30 из 88, или 34%, соотв.; ОР=0,45 при 95% ДИ от 0,26 до 0,79). Отмечено статистически незначимое уменьшение материнской смертности (1 из 96, или 1%, и 6 из 102, или 6%, беременных соотв.; ОР=0,25 при 95% ДИ от 0,04 до 1,43).
Недостатки
По сравнению с диазепамом: в РКИ не получено убедительных данных о неблагоприятных эффектах лечения.
По сравнению с фенитоином: клинический опыт показывает, что магния сульфат безопаснее фенитоина.
По сравнению с логической смесью: магния сульфат значительно безопаснее, чем литическая смесь.
Комментарий
Основная часть данных о сравнительной эффективности магния сульфата с диазепамом и фенитоином получена в 1 крупном многоцентровом РКИ, в котором частота соблюдения режима лечения составила 99%. Испытания литиической смеси проводили в Индии. Были включены женщины, как с дородовой, так и с послеродовой эклампсией.